- 索 引 号
- 07B260206202500108
- 信息所属单位
- 畜牧兽医局
- 信息名称
- 中华人民共和国农业农村部公告 第908号
- 文 号
- 农业农村部公告 第908号
- 生效日期
- 2025年05月15日
- 发布日期
- 2025年05月19日
- 内容概述
- 批准阿吉塔有限公司等2家公司生产的格拉匹仑片等2种兽药产品在我国注册、再注册。
- 索 引 号
- 07B260206202500108
- 信息名称
- 中华人民共和国农业农村部公告 第908号
- 文 号
- 农业农村部公告 第908号
- 信息所属单位
- 畜牧兽医局
- 生效日期
- 2025年05月15日
- 发布日期
- 2025年05月19日
- 内容概述
- 批准阿吉塔有限公司等2家公司生产的格拉匹仑片等2种兽药产品在我国注册、再注册。
中华人民共和国农业农村部公告 第908号
发布时间:2025年05月19日
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准阿吉塔有限公司生产的格拉匹仑片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的种鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2025年5月15日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂 名称 |
国别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效 期限 |
备注 |
格拉匹仑片 (20mg) Grapiprant Tablets |
阿吉塔有限公司 Argenta Manufacturing Limited |
新西兰 |
(2025) 外兽药证字 06号 |
2025.05.15 — 2030.05.14 |
注册 |
格拉匹仑片 (60mg) Grapiprant Tablets |
(2025) 外兽药证字 07号 |
||||
格拉匹仑片 (100mg) Grapiprant Tablets |
(2025) 外兽药证字 08号 |
||||
种鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株) Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota) |
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
(2020) 外兽药证字 58号 |
2025.05.15 — 2030.05.14 |
再注册 (进口兽药注册证书号不变) |
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